由于制药用水会直接影响药品的质量，所以制药用水系统能够持续提供稳定合格的制药用水，是保证药品质量合格的前提。采用合理的操作与日常监控措施，做好制药用水系统的维护管理，可以从根本上防止制药用水产生污染，保证药品的质量。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

原料检-生产过程检-成品检-定期稳定性检验，是通常监控产品质量的基本逻辑，就大部分药品而言，从简单并不断重复之中找细节优化点是质量人员的努力方向，这些方向基于前期研发大量投入、临床研究大量验证、毒副作用高度关注，看似不断重复和检测方法简单、但过程必须高度谨慎和人员必须有极强责任性，实际上是基于系统性检测体系的成熟。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

生物指示剂，简称BI，是一类特殊的活微生物制品，是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，用于生产工艺过程的监控以及最终产品的放行。本文整理了无菌医疗器械的生物、理化等检测项目的要求供大家参考及自查。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

根据水网的情况制定出监控流程，定时监测。

2023/07/05 更新 分类：实验管理 分享

二次离子质谱仪分析对象包括金属及合金、半导体、绝缘体、有机物、生物膜等，应用领域包括化学、物理学和生物科学等基础研究，并已遍及到微电子学、材料科学、催化、薄膜等领域。

2016/01/18 更新 分类：实验管理 分享

A有机废液类 (1) 油脂类：由学校实验室或工厂所产生的废弃油(脂)，例如：灯油、轻油、 松节油、油漆、重油、杂酚油、锭子油、绝缘油(脂)(不含多氯联苯)、润滑油、切削油、冷却油及

2016/04/26 更新 分类：实验管理 分享

本文仅从保证医用电气设备安全性的角度，对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多，我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性，取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有：仪器的可靠接地；减少漏电流；双重绝缘；低压供电；采用浮地措施或人体妥善接地

2020/03/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性，因此，变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》要求的变压器为例，归类试验中常见问题并分析总结，探讨解决方案，以期为相关人员提供参考。

更新 分类：科研开发 分享

保形涂层就是涂敷在已焊插接元件的印刷线路板（PCB）上的很薄的保护材料。它可增强电子线路和元器件的防潮防污能力和防止焊点和导体受到侵蚀，也可以起到屏蔽和消除电磁干扰和防止线路短路的作用，提高线路板的绝缘性能。此外，涂层保护膜也有利于线路和元器件的耐摩擦和耐溶剂性能，并能释放温度周期性变化所造成的压力，提高电子产品的稳定性，延长使用寿命

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享