苹果计划于明年推出第二代 AirTag，对其广受欢迎的物品追踪器进行重大升级。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2024年征求意见稿）》。

2024/07/31 更新 分类：法规标准 分享

ClearCam对于腹腔镜独特理解，开发出一款能够适配绝大部分腹腔镜的“雨刮器” ---ClearScope。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

文章针对线束产品加工过程中防水堵、盲堵的选用原则及技术要点进行阐述。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

受手术量增加、技术进步和向微创手术技术转变的推动，全球腹腔镜设备市场将实现持续增长。该市场的主要组成部分包括腹腔镜、套管、手动器械、充气器和抽吸灌注泵。

2024/10/18 更新 分类：行业研究 分享

中国国家药监局器审中心重新修订了《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则》，该原则回答了以下几个生物学评价相关问题。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置，详述其结构特点以及相关的审评关注点。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月13日，美敦力（Medtronic）宣布其BrainSense™自适应深部脑刺激（aDBS，Adaptive Deep Brain Stimulation）系统及BrainSense™电极识别器（Electrode Identifier）获批欧盟和英国的CE认证。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享