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  • 无源经静脉电极导线拔除装置审评浅析

    本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置,详述其结构特点以及相关的审评关注点。

    2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于扫描电子显微镜和能谱仪分析法在航空发动机滑油系统中金属屑的分析及应用

    (美信检测)对滑油中的金属屑分析是现代民航发动机状态监控的重要技术手段,发动机内部滤油器中碎屑的萃取方法以及碎屑的扫描电镜和能谱仪分析方法,对保证航空飞行安全具有重要意义。

    2016/09/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 骨水泥套管组件的研发实验要求、相关标准与主要风险

    骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件,包括骨水泥枪(或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等)和进入椎体的工作通道器械(包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等),有一次性使用和可重复使用产品,用于混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送)到骨髓腔或椎体,按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

    2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液透析用耗材中铝离子的危害与一般对策

    很多血液相关第三类医疗器械注册产品,血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展,血液透析患者长期生存现象比较普遍,目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究,如铝、铅、砷等,在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2~3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总

    2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • ISSD:可充电无导线植入式皮下除颤器 门诊即可完成手术

    心源性猝死(Sudden cardiac death,SCD)是一种常见而凶险的心血管疾病,患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。据国家心血管中心统计,我国每年心源性猝死者高达55万,居全球之首。近30年来,国内SCD平均年发病率为40.7人/10万人,约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。

    2022/06/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 气相顶空进样器系统污染应当如何处理?

    顶空分析出现组分残留、空白分析出现鬼峰的情况,需要考虑是否存在系统的污染。

    2024/08/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 出口欧盟小家电企业应关注CTL决议

    日前,检验检疫局向辖区某出口小家电企业送达了出口商品监督抽查不合格通知单。该企业在出口欧盟蒸汽清洁器的监督抽查中,结果被判定为不合格,原因是抽查的样品未能通过CTL决

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 宁波鄞州检验检疫局查处伪造冒用认证标志案件

    近日,宁波鄞州检验检疫局在对某企业报检出口至埃及的一批货值近2万美元的雨刷器现场查验时发现,该批雨刮器外包装上印刷有“SGS ISO9001”和“ISO TS16949”标志,但企业无法提供相

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 食药总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

    2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过,于12月29日公告发布,自2015年3月1日起施行。

    2015/02/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于发布《民用爆炸物品专用生产设备目录》(增补23)的通知

    工安函[2015]4号 各省、自治区、直辖市民爆行业行政主管部门: 经审定,同意长春汇维科技发展有限公司的起爆具生产用熔化机、石家庄成功机电有限公司的“CJFQ型静态乳化器”等七家

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享