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  • 基于实时数字记录的医疗器械数字安全性检测方法的介绍及应用

    近年来,信息和网络技术已经成为医疗能力提升的重要推动力量。随着医疗器械数字化程度越来越高,医生、患者甚至医疗机构对数字化医疗器械的依赖程度也越来越高。而医疗器械中的软件故障频繁发生,给医疗器械使用安全造成极大影响。

    2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • Wi-Fi 6E美国及欧盟认证的测试标准和测试项目

    随着Wi-Fi 6的推广速度加快,全球众多用户都能够使用Wi-Fi 6网络。然而,在2020年年末,全新的Wi-Fi 6E推出后,越来越多的Wi-Fi 6E芯片及产品于2021年推出。

    2021/04/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 芯片封装中引线键合互连特性分析

    本文研究了芯片封装中键合线的建模和模型参数提取方法。根据二端口网络参量,提出了单键合线的"型等效电路并提取了模型中的R、L和C参量。最后,设计出一个简单、低成本的测试结构验证了仿真分析结果。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • Enodatis--供新冠肺炎患者呼吸道护理使用的临床支持工具

    一款名为Enodatis的基于网络的供新冠肺炎患者呼吸道护理使用的临床支持工具入围了医疗设计卓越奖。对于这个产品来说,简洁仅仅是一个设计因素之一。该系统旨在供非呼吸系统专家的临床医师使用,因此在设计过程中必须考虑简化操作。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械飞检主要关注点及应对思路

    2021年以来,海南省药监局守底线保安全、追高线促发展,创新工作方法,严格风险防控,以疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业为重点,深入开展医疗器械质量安全风险排查治理。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 工业人工智能驱动的流程工业智能制造

    本文总结了现有流程工业整个生产过程的决策、控制和运行管理的不足,阐述了流程工业智能制造的含义,并提出了流程工业智能优化制造的愿景。结合我国流程工业的发展现状和数字化、网络化、智能化的需要,提出了流程工业智能制造面临的科学问题和关键技术。

    2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械数字医疗指导原则体系构建进展如何?

    今年3月,《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》《人工智能医疗器械注册审查指导原则》发布,标志着我国医疗器械数字医疗指导原则体系构建工作已取得重要阶段性进展。

    2022/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 水凝胶产品的生物相容性评估

    最近在药物研发领域里水凝胶作为药物递送系统的的应用越来越多。水凝胶(Hydrogel)是指一类由亲水性聚合物彼此交联而形成的三维网络,可以归属为高分子材料。水凝胶因为良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能,正逐渐被组织工程、生物医药、软电子等行业所开发应用。

    2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 微流控同轴生物打印基于强韧水凝胶的功能化人工血管

    研究人员设计了一种基于海藻酸盐和明胶天然聚合物的高细胞相容性强韧双网络水凝胶,用于高通量微流控同轴生物打印功能化的单层及双层中空血管组织,以分别模拟天然静脉及动脉,实现了解剖结构、机械性能及重要血管功能的仿生。

    2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子知情同意的发展现状与伦理审查要点分析

    虽然国内电子知情同意在一些干预类或随机对照研究中应用仍较少,但在针对通过网络渠道数据或远程调查类的研究中认可度逐渐上升。电子知情同意的使用使得一些调研类研究的覆盖范围更广泛,研究开展更便捷。

    2022/10/28 更新 分类:法规标准 分享