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  • 实验室信息管理LIMS系统对基础硬件的需求

    实验室信息管理系统所需的网络和硬件基础设施不同于实验室信息管理系统所需的软件及功能,根据选择的部署方式(集中式、区域式、分布式),配置不同的网络和设备资源。

    2018/05/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 台湾地区发布2016年网络售卖化妆品查验结果

    2017 年 4 月 14 日,台湾地区“食药署”发布 2016 年网络售卖化妆品查验结果的公告,为确保网络售卖化妆品的卫生安全, 2016 年启动电子网络化妆品安全监控计划,抽验 pchome 、 momo 等

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械网络安全的风险控制——十九项网络安全功能

    风险评价需要基于不同医疗器械的预期用途来评价伤害发生的严重度和频率,对于医疗器械网络安全的风险评价

    2020/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械网络安全和软件注册及体考---应用要点

    本文介绍了医疗器械网络安全,现成软件网络安全研究资料及监管基本原则。

    2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 远程医疗网络技术要求与测试方法

    本文稿描述了远程医疗网络技术要求与测试方法,为建设、评测、使用远程医疗网络的相关企业与单位提供方法指南。

    2023/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 哪些医疗器械需要考虑网络安全?

    根据国内《医疗器械网络安全注册审查指导原则》,具有以下特征的医疗器械需要考虑网络安全。

    2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 非联网医疗器械需要考虑网络安全吗?

    “非联网医疗器械到底需不需要考虑网络安全”已经是一个老生常谈的问题。答案是一定且必须要考虑网络安全。

    2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 【行业新闻】医疗器械网络销售新政:企业必须备案并申报

    近日,针对医疗器械企业行政区域内从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的监督管理,青岛市食药监局发布了办理医疗器械网络限售的有关事项通知,该通知的发布大大规范了医疗器械企业在网络交易的行为,保证了医疗器械在网络销售渠道中产品安全监管。

    2018/06/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械网络安全注册审查指导原则修订变化对比表

    近日,国家药监局器审中心发布修订版的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》(2022年第7号),新修订的医疗器械网络安全指导原则针对网络安全概念进行了梳理,重点对网络安全应急响应、网络安全更新、全生命周期质控、数据出境、软件维护与升级、自研软件安全评估与管理等进行修订。

    2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 新加坡统一传感器标准

    不论是在家里、办公室还是公共场所,未来的新加坡将会大量安装各种用途的传感器,这些传感器网络若符合统一品质标准,运作起来会更顺畅。为此,新加坡政府近日推出关于传感器

    2015/09/02 更新 分类:法规标准 分享