细菌内毒素污染很难预防，因为它普遍存在于自然环境中，稳定而且体积小，能够穿透传统的无菌过滤器。国家药监局规定对于特殊的医疗器械，出厂前必须进行细菌内毒素检查。无菌医疗器械初包装与产品直接接触，其洁净度直接影响到产品洁净度，因此初包装上的细菌内毒素检查对产品安全也至关重要。本文主要介绍细菌内毒素检测方法及其应用。

2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 5 月 15 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900721 号 公告 ，第二次 预 告修正“食品中 霉 菌毒素 检验 方法－ 黄 曲毒素之 检验 ”， 20 天内接收公众意见和建议。

2015/07/14 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月8日，印度食品安全标准局（FSSAI）发布G/SPS/N/IND/105号通报，拟修订2011年食品标准与安全法规2.2.1中有关污染物，毒素和残留物的相关内容，对食品中的霉菌毒素含量做了详细规

2015/06/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，媒体报道美国墨西哥风味连锁餐厅Chipotle食物中毒引发的产志贺毒素大肠杆菌O26疫情在美国蔓延，导致20人住院。美国疾病预防和控制中心宣称近两年来由产志贺毒素大肠杆菌O2

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

2017年9月17日，GB 2761-2017《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》和GB 2762-2017《食品安全国家标准 食品中污染物限量》标准正式实施。

2017/09/18 更新 分类：法规标准 分享

由于方法本身的优越性，采用细菌内毒素检查法取代热原法的国内申报资料逐年增加，但部分资料仍存在一定缺陷，本文对该法及其影响因素、质控要点等进行简要评述，以期申请人注意规范对该部分的研究工作。

2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享

直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时，都需要进行热原试验，那么我们今天就跟大家科普一下：热原和细菌内毒素具体有什么区别呢？

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

请问，我司无菌和内毒素的出厂检验数量是否可参照GB/T14233.2规定，取3套产品作为供试品进行试验？若不行，建议用多少套产品试验呢？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

为不断完善我国食品中真菌毒素限量及污染物限量标准，GB 2761-2017《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》及GB2762-2017《食品安全国家标准 食品中污染物限量》已于2017年3月17日发布，将于2017年9月17日正式施行。

2017/04/17 更新 分类：法规标准 分享

赭曲霉毒素A 广泛分布于自然界，人类摄入赭曲霉毒素A 主要来自谷物，其次是葡萄酒和咖啡等，其具有很强的肝脏毒性和肾脏毒性，并有致畸、致突变和致癌作用。2005 年欧盟规定葡萄

2018/01/17 更新 分类：法规标准 分享