医疗器械网络安全研究资料框架如图，包括自研软件和现成软件（含现成软件组件、外部软件环境）。

2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享

软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分，不宜单独注册，需随医疗器械进行整体注册。

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

软件发布所使用的服务器是否要单独搭建，可否与公司当前已有的服务器混用？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

针对医疗器械软件注册检验要点和检测方法进行研究，为加强医疗器械软件的质量保证工作提供参考。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局器械审中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），新修订的软件注册审查指导原则，对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功能用途等内容和要求都做修订，本文为小编整理的新旧医疗器械软件注册审查指导原则对比表供医疗器械企业参考。

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

课程将通过对医疗器械软件的开发、维护、管理、配置等程序的剖析，以及案例举证，具体讲解医疗器械软件全生命周期的程序。本课程内容实用、生动，对企业的医疗器械软件制造商或供应商有极大的帮助。

2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享

随着转基因技术的发展和转基因作物的推广，转基因生物与环境的关系已经引起中国政府和学者越来越多的关注。中国农业生物技术学会朱鑫泉教授9日在于北京召开的转基因生物与环境

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

美国食品和药物管理局（FDA）20日说，防褐变转基因苹果和防变黑转基因土豆可以安全食用。 美药管局当天发表声明说，已完成对一种北极牌转基因苹果和另一种Innate牌转基因土豆的安

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

提起基因检测，很多人第一反应就是高大上，在科学前沿、实验室成果的标签下，似乎离人们生活十分遥远。然而，基因检测已经走进了我们的生活，众多基因检测公司已经被我们渐渐

2016/03/29 更新 分类：实验管理 分享

MTHFR基因多态性检测试剂属于Ⅲ-3与人类基因检测相关的试剂，目前已有多个相关产品在国内上市，对人体样本中MTHFR C677T基因多态性进行定性检测，临床上主要用于H型高血压、脑卒中等疾病的辅助诊断。

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享