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本文将对胶囊用牛骨明胶检验引入控制图的方法加以研究,并对检验结果加以分析,为在胶囊用牛骨明胶生产企业质量控制中应用控制图提供方法和依据。
2023/05/10 更新 分类:科研开发 分享
胶囊用明胶会受到温度、湿度、光线等自然因素的影响——为考察其随时间变化的规律,本文对3批试验样品进行了长期稳定性试验。
2023/03/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了明胶胶囊制剂研发注意事项。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
生产过程中浸酸工序的盐酸浓度、浸灰工序的氢氧化钙浓度、混配工序的混配时间设定等多项参数与运行参数一致,各步骤实际参数等符合工艺要求。中间产品关键质量属性和成品关键质量属性等各项考察指标均符合标准要求。
2022/03/24 更新 分类:生产品管 分享
牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业,也需执行《药物警戒质量管理规范》,计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。
2023/07/05 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了明胶胶囊交联问题的研究思路:交联反应的机理及防止措施 ,明胶胶囊交联研究的指导原则,问题分析与讨论及一则案例分享:开发Tier II方法的思路。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
湖南省 近日,湖南省食品药品监督管理局专项抽验360批明胶空心胶囊和胶囊剂药品,经湖南省食品药品检验研究院检验全部合格。 根据国家食品药品监管总局《关于开展明胶空心胶囊
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
本文介绍了明胶胶囊壳中水分的管控要求与措施。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
产品 :液体钙软胶囊 背景: 软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,也可以填充固体药物。液体钙为白色椭圆形软胶囊,白色明胶皮是明胶中添加钛白粉
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
本文对明胶胶囊的交联现象及体外溶出试验中该问题的解决方案和研究进行综述。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享