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  • 减肥胶囊关键研究成功

    9月4日,外媒Calcalistech报道,以色列公司Epitomee Medical与雀巢合作开发的减肥胶囊关键研究成功,计划通过510(k)途径寻求FDA的批准,顺利地话预计可在2024年上市。

    2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 缓控释微丸胶囊仿制药处方工艺研究的审评考虑

    本文围绕缓控释微丸胶囊处方工艺研究关注点,提出处方工艺开发过程中的一般考虑,以期为缓控释微丸制剂的研究和注册申报提供思路和建议。

    2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 伊布替尼胶囊溶出方法的研究承诺

    伊布替尼胶囊溶出方法的最后选定,FDA同意企业的承诺,并提出了更多的数据要求的建议,帮助最终溶出方法和标准的最终批准。

    2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】全球首款消化道出血监测胶囊上市

    Cook Medical宣布其正式在美国销售EnteraSense消化道出血监测胶囊---PillSense,这是全球第一款用于实时监测消化出血产品。

    2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力PillCam Genius SB胶囊内窥镜,首次临床应用

    2024年12月13日,美敦力宣布有史以来第一个使用其下一代PillCam Genius SB胶囊内窥镜套件的患者手术摄入已在迈阿密大学卫生系统(UHealth)HeH成功完成。

    2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • HACCP在控制食品添加剂明胶中食品安全危害的应用

    1.食品添加剂明胶加工过程实施HACCP管理体系的必要性 最近几年,违规使用食品添加剂及添加非食用物质的情况不断发生,食品添加剂的安全性亦让人们忧心忡忡,据了解个别生产食品

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟颁布有关食用明胶等的特定要求法规草案

    2015 年 9 月 1 日 , 欧盟发布 G/SPS/N/EU/140/Add.1 号通报 , 颁布两个草案: 1. 委员会法规( EU ):修订欧洲议会和理事会法规( EC ) No 853/2004 的附件 III 中有关供人类食用的明胶、胶原和

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 胶囊内窥镜的现状与未来发展趋势

    胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”,又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊,借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像,医生利用体外的图像记录仪和影像工作站,了解受检者的整个消化道情况,从而对其病情做出诊断。

    2022/11/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 食品药品监管总局曝光5个严重违法广告

      日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,药品“三宝胶囊(广告中标示名称东方三宝胶囊)”、“舒筋定痛胶囊(广告中标示名称:今古活舒筋定痛胶囊)”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋(广告中标示名称:远播牌前列腺磁疗敷袋)”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊(广告中标示名称:巢之安)”、“蓝美牌清清胶囊(广告中标示名称:清清方)”这5个广告

    2015/04/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 可控杯芳烃-钒分子胶囊自组装及转变研究取得进展

    金属有机纳米胶囊(MONCs)在超分子化学及材料科学领域具有重要的应用。近年来,通过改变外界刺激条件,如光、电、酸碱度、客体分子及溶剂来合成具有刺激响应的MONCs得到了人们的广泛关注。

    2018/12/07 更新 分类:科研开发 分享