制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况（TPP），再据此制定目标产品的质量概况（QTPP）。制剂开发便以此为开发目标，基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素，选择合适的制剂策略，进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。

2020/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到：“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备”。

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品

2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。

2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享

4月18日消息，江苏唯德康医疗科技有限公司（以下简称“唯德康医疗”）申报的“胃肠标记物胶囊”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准20223060505，适用于肠道内的标记，对便秘患者进行诊断或疗效评估。

2022/04/19 更新 分类：热点事件 分享

建立高效液相色谱法在不同检测波长处同时测定阿咖酚散/胶囊中3种主要杂质成分水杨酸、对氨基酚、对氯苯乙酰胺的含量。

2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享

5月20日，吉林省药监局发布了行政处罚决定书，吉林省中研药业有限公司生产的速感宁胶囊（批号：190101），经长春市药检所检验，速感宁胶囊检测对乙酰氨基酚含量为114.5%超上限

2020/05/21 更新 分类：监管召回 分享

本研究受清道夫的进食行为启发，基于电喷微流控制备了具有分子筛功能的壳和解毒功能的碱性磷酸酶（ALP）核，用于对肠道LPS的解毒。微胶囊可以吸收LPS，同时抑制消化酶的渗透，这种能力有助于在肠道复杂的消化环境中发挥蛋白酶的功能，这使肠道清道夫胶囊成为治疗LPS相关疾病的理想候选。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

2015年7月7日，欧盟发布G/SPS/N/EU/140通报，修订第853/2014号关于供人类食用的明胶、胶原和高度精制的动物源性产品的特殊要求；以及关于拟定欧盟成员国批准可以进口食用某些动物源性产

2015/07/21 更新 分类：法规标准 分享

来自东华大学游正伟教授团队通过引入甘油来调节水的状态，开发设计了一种多功能二元甘油水凝胶生物墨水。该生物墨水以明胶作为基体，以确保生物相容性。明胶通过席夫反应与戊二醛交联，形成相对稳定的聚合物网络。

2023/02/18 更新 分类：热点事件 分享