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  • 食品药品监管总局曝光5个严重违法广告

      日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,药品“三宝胶囊(广告中标示名称东方三宝胶囊)”、“舒筋定痛胶囊(广告中标示名称:今古活舒筋定痛胶囊)”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋(广告中标示名称:远播牌前列腺磁疗敷袋)”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊(广告中标示名称:巢之安)”、“蓝美牌清清胶囊(广告中标示名称:清清方)”这5个广告

    2015/04/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 可控杯芳烃-钒分子胶囊自组装及转变研究取得进展

    金属有机纳米胶囊(MONCs)在超分子化学及材料科学领域具有重要的应用。近年来,通过改变外界刺激条件,如光、电、酸碱度、客体分子及溶剂来合成具有刺激响应的MONCs得到了人们的广泛关注。

    2018/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 硬胶囊制剂开发之处方设计

    制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况(TPP),再据此制定目标产品的质量概况(QTPP)。制剂开发便以此为开发目标,基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素,选择合适的制剂策略,进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。

    2020/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 高活性药物胶囊填充系统的设计与应用

    本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到:“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备”。

    2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于进行临床试验目录的产品

    一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于进行临床试验目录的产品

    2021/06/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 安翰医疗研发的“消化道振动胶囊系统”获批上市(第147个创新医械)

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。

    2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 江苏唯德康“胃肠标记物胶囊”获NMPA批准上市!

    4月18日消息,江苏唯德康医疗科技有限公司(以下简称“唯德康医疗”)申报的“胃肠标记物胶囊”正式获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20223060505,适用于肠道内的标记,对便秘患者进行诊断或疗效评估。

    2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 多波长高效液相色谱法同时测定阿咖酚散/胶囊中3种杂质成分

    建立高效液相色谱法在不同检测波长处同时测定阿咖酚散/胶囊中3种主要杂质成分水杨酸、对氨基酚、对氯苯乙酰胺的含量。

    2024/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 一药企速感宁胶囊检测对乙酰氨基酚含量超标被罚没30万元

    5月20日,吉林省药监局发布了行政处罚决定书,吉林省中研药业有限公司生产的速感宁胶囊(批号:190101),经长春市药检所检验,速感宁胶囊检测对乙酰氨基酚含量为114.5%超上限

    2020/05/21 更新 分类:监管召回 分享

  • 仿生清道夫的微胶囊进行肠内脂多糖解毒

    本研究受清道夫的进食行为启发,基于电喷微流控制备了具有分子筛功能的壳和解毒功能的碱性磷酸酶(ALP)核,用于对肠道LPS的解毒。微胶囊可以吸收LPS,同时抑制消化酶的渗透,这种能力有助于在肠道复杂的消化环境中发挥蛋白酶的功能,这使肠道清道夫胶囊成为治疗LPS相关疾病的理想候选。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享