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  • 中科院成功研发导管直径小于1.4毫米的超声探头

    中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员崔崤峣团队,成功研发出一种适配于极细消化内镜的微型超声探头及与其配套的高频超声成像系统。

    2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 新华医疗新款胸腹腔内窥镜获批,支持高温高压灭菌

    新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:胸腹腔内窥镜,由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。

    2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • VacStent GI:南微的吻合口漏支架

    作为在消化道领域全球领导者之一南微通过创新,将支架和海绵融合在一起。创造出一种全新的解决吻合口漏支架产品---VacStent GI,将外科难题变成消化内镜下轻松解决方案。

    2024/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 13批(台)医疗器械抽检不合规

    国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。

    2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局通报国家医疗器械监督抽检结果40批(台)产品不合规

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定

    2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 市场监管总局通报2018年冲锋衣等12种产品质量国抽情况

    本次抽查产品为冲锋衣、儿童及婴幼儿服装、毛巾、皮鞋、日常防护型口罩、电风扇、老视成镜、太阳镜、洗手液、棉花加工机械、电力线阻波器、电力整流器等12种产品。

    2018/12/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局通报24批(台)医疗器械抽检不合格

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、葡萄糖测定试剂盒、软性接触镜等6个品种的产品进行了质量监督抽检,共24批(台)产品不符合标准规定

    2020/05/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 你的医疗器械干燥流程符合标准吗?

    医疗器械的干燥不当不仅会干扰灭菌和消毒过程,更有助于形成生物膜,从而给患者带来严重的感染风险。本文将回顾目前关于有效医疗器械干燥的建议,讨论使用的适当类型的气体,并解释如何在消毒供应中心和内镜再处理区域安全地完成干燥步骤。

    2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 准分子激光角膜屈光治疗仪临床试验设计思路

    为了使屈光不正患者获得正常的视力,需要对眼的屈光不正进行矫正。目前屈光不正的矫治方法主要有佩戴框架眼镜、佩戴角膜接触镜及实施屈光手术3种。3种矫治方式的光学原理均为通过镜片或手术改变眼屈光面的折射能力,达到外界物体可于视网膜上成清晰的像的目的。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享