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  • 手机中框3D面精抛、阳极麻点分析

    客户量产之中框,在精抛/阳极染色后,产品3D面出现麻点,光镜下呈现为点状坑状,产品不良率在12.0%左右,不良问题分析。

    2021/04/19 更新 分类:检测案例 分享

  • EvoEndo:南微医学在美国一次性胃镜全新的合作

    南微在内窥镜镜下耗材领域是名副其实国内老大,在国内可以说将波科、库克、奥林巴斯一众国际巨头踩在脚下。国内能在一个领域将国际巨头彻底打败,少之又少。

    2021/09/25 更新 分类:热点事件 分享

  • surgiVue:一次性微型内窥镜 FDA批准适用于多个科室

    surgiVue是一款一次性使用的微型软镜,其最大外径仅为2mm,操作简单,适用单人操作,可以适用于多个科室,目前已经获得FDA批准上市。

    2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚,国家药监局发布20项医械行标及2项行标修改单,最早2023年10月实施

    刚刚,国家药监局发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单

    2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享

  • MIDASVu:1.9mm的一次性30°关节镜

    关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜,主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。

    2022/11/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 内窥镜注射针研发实验要求与主要风险

    一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜(以下简称内窥镜)配套使用的注射针产品,为无源医疗器械,无菌提供,一次性使用,通常由针管、内管、外鞘管、手柄(操作部位)、鲁尔连接件(又称鲁尔接头)等部件组成。

    2023/05/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁导航EMN技术的原理与设计

    自1990年代发明到2000年代后期的广泛采用,电磁导航(EMN)已成为手术导航的明智选择,并已在介入性支气管镜、泌尿外科、神经外科和心脏病学领域广泛应用。

    2023/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年中国眼科创新医疗器械盘点

    截至2023年12月20日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,2023年有3款眼科创新医疗器械获批,分别是爱尔康公司的2款晶状体产品和上海艾康特公司的硬性巩膜接触镜。

    2023/12/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 中科院成功研发导管直径小于1.4毫米的超声探头

    中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员崔崤峣团队,成功研发出一种适配于极细消化内镜的微型超声探头及与其配套的高频超声成像系统。

    2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 新华医疗新款胸腹腔内窥镜获批,支持高温高压灭菌

    新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:胸腹腔内窥镜,由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。

    2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享