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  • 色谱法在药品研发中的应用及常见问题分析

    色谱方法在药物研发中占据重要地位,本文介绍了一些常用的色谱方法原理以及在药物研发,尤其质量控制中应用的注意之处,并列举了申报资料中色谱法应用的一些常见问题,以引起大家的关注。

    2019/08/30 更新 分类:检测案例 分享

  • 色谱数据完整性理论

    色谱系统在药物研发中具有举足轻重的作用,色谱数据完整性和合规性直接决定药品注册成败。本文是笔者基于多年药物研发经验下对色谱数据完整性理论的简浅总结,不妥之处,还望指正!

    2023/01/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 工信部权威解读《制革行业规范条件》

    2014年5月4日,工业和信息化部正式发布《制革行业规范条件》(以下简称《规范条件》),引起业界广泛关注。6月1日,《规范条件》正式实施,为深入了解和领会《规范条件》的要点和精神,工业和信息化部消费品工业司对《规范条件》进行如下解读。

    2014/12/21 更新 分类:法规标准 分享

  • CDE专家:浅析化学药品贮藏条件的制定

    本文对国内外有关化学药品贮藏条件的法规指南、现行药典进行调研和对比分析,结合已上 市药品贮藏条件表述存在的问题,提出化学药品贮藏条件制定的考虑与建议,以期为化学药品贮藏条件规范 化提供参考。

    2023/03/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 美国加速审批与欧洲附条件批准药品的上市所附条件案例分析

    本研究拟通过研究美国 加速审批与欧洲附条件批准的上市所附条件,尤其是监管机构对确证性临床试验的要求,整理和归纳 出其经验和特点,以期为我国附条件批准上市所附条件的提出和实施提供借鉴。

    2024/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 交通实验室各岗位任职条件大全

    交通试验室各岗位任职条件大全

    2016/10/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 影响食品腐败的因素及细菌增殖的条件

    影响食品腐败的因素及细菌增殖的条件

    2017/10/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 20种常用塑料的典型应用、工艺条件、化学和物理特性

    20种常用塑料的典型应用、工艺条件、化学和物理特性

    2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 振动试验的分类、条件、标准

    本文介绍了振动试验的分类、条件及标准。

    2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 气相色谱15种常见峰形异变排除指南

    在日常色谱定量分析中,出现色谱峰形异变或鬼峰,不但严重影响定量精度,甚至使分析工作无法进行。其影响因素众多,包括仪器故障、经验不足或操作失误等,令人十分头疼。本文罗列了气相色谱15种常见峰形异变排除指南。

    2022/07/02 更新 分类:科研开发 分享