8月2日，2023年《财富》世界500强榜单发布，17家制药公司上榜，其中，4家中国药企榜上有名。

2023/08/03 更新 分类：行业研究 分享

供应商管理是药企物料管理的起点，药品生产对原材料（原料、辅料、包装材料、其他辅助物料等）质量要求具有非常严格的标准。

2023/12/28 更新 分类：生产品管 分享

Vanda认为此溶出度规格是其新药申报的技术数据，受法律保护。FDA将此披露给仿制药企，使其蒙受经济损失，违反了药企与FDA间不成文的合同。

2024/02/04 更新 分类：科研开发 分享

实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。

2019/09/19 更新 分类：实验管理 分享

国家药监局官网消息，5家药企生产的7批次药品抽检不合格。

2021/10/12 更新 分类：监管召回 分享

制药圈奇葩事年年有，今年特别多。小编收集了10件奇葩/离奇事，内容如下所示。

2021/12/14 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了合成多肽的有关物质的研究策略。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局通报一批抽检不合格药品

2022/09/16 更新 分类：监管召回 分享

本文为大家梳理了本办法中与药企有关条款内容并结合自己的解读与大家分享。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于11 月 19 日在其网站上公布了发送给一家生产止痛药贴的印度制药商 —Unexo 生命科学公司的警告信，信中指出该企业位于印度新德里的工厂存在严重数据可靠性问题。

2024/11/22 更新 分类：监管召回 分享