近日，认可委发布《电动自行车安全技术规范》（GB17761-2018）标准变更要求的通知

2018/07/10 更新 分类：法规标准 分享

申请人如要在原不包含校准品、质控品的体外诊断试剂注册单元中增加校准品和/或质控品，在以下情况下可以通过许可事项变更方式申请

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

为了简化KC认证的测试和认证程序，从2018年7月起，针对KC认证做出了以下变更

2018/08/06 更新 分类：法规标准 分享

变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了国产第三类医疗器械变更注册所需提交的资料及要求，供大家参考。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享

软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响

2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享

超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

2019/08/15 更新 分类：法规标准 分享

医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则？

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享