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2015年1月19日,根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》
2015/01/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,浙江省温州市食品药品监督管理局正式启动食品生产许可权限下放工作,并下发《关于推进部分食品生产许可权限下放工作的通知》,自2015年7月1日起,在省内率先将食品生产许
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
为规范食品生产经营许可活动,加强食品生产经营监督管理,保障公众食品安全,2015年8月26日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》
2015/10/02 更新 分类:法规标准 分享
为加强化妆品生产许可检验机构管理,规范化妆品生产许可检验机构认定工作,近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局出台《广西壮族自治区化妆品生产许可检验机构认定管理办法
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
两个食品新管理办法即将实施。为规范食品生产经营许可活动,加强食品生产经营监督管理,保障公众食品安全,2015年8月26日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品生产
2015/11/23 更新 分类:其他 分享
按照国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》的规定,在中国境内生产和销售的医疗器械产品应满足相应的法规要求。
2022/02/21 更新 分类:法规标准 分享
根据《医疗器械生产监督管理办法》第五十二条,药品监督管理部门对医疗器械注册人、备案人采取委托生产方式的,开展监督检查时重点检查:
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,省药品监管局在广州举行医疗器械注册人落实委托生产主体责任集中法规宣贯与风险警示,提出《广东省医疗器械注册人落实委托生产主体责任十项要点》。
2023/09/25 更新 分类:法规标准 分享
2015年6月4日,国家食品药品监督管理总局发布了银杏叶药品补充检验方法。现就开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验有关事项通告如下: 一、各银杏叶提取物生产企业(含未取得药品生
2015/07/01 更新 分类:监管召回 分享
影响药品质量的主要外界因素:环境卫生、光照、空气、温度、湿度、时间等,其可控措施除时间外均与存储设备有关。目前一般药品仓库均能达到较好的卫生条件和避免阳光直接照射的条件;而空气对药品质量的影响,在生产企业药品审批时对包装已经进行同步研究和审批;故温度和湿度成为药品存储需要控制的主要因素。
2016/06/07 更新 分类:实验管理 分享