多肽类药物研发骤增。结合FDA发布的《clinical pharmacology considerations for peptide drug products-guidance for industry》指导原则关键要点及相关案例，略作分享、讨论。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

带着问题看答案：在固态药物研发中，我们经常遇到的一个问题是，如何更高效地进行盐型筛选？

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段：临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

本篇文章我们将介绍固体分散体增溶机制的比较核心的两个方面：无定形药物给药以及过饱和状态的维持。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《药物滥用检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

本文将对药物有关物质方法验证各指标的标准制定进行讨论，本文内容为笔者经验之谈，如有不正确的地方，还请各位同仁予以指正。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了梳理，并结合具体审评案例对常见的问题进行阐述，以期为相关工作提供参考。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

这个主题，是关于药物晶体中微量无定型的定量分析，微量无定型定量特指无定型含量＜10%情况下的定量分析。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，由 Eicos Sciences 公司所开发的 Aurlumyn 注射剂获得美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 批准上市，该药物用于治疗成人严重冻伤，以降低患者手指或脚趾截肢的风险。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月14日，Biorelate首席执行官发表文章，探讨了生成式人工智能在药物研发中的真正机遇。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享