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本文就中药口服制剂中辅料应用的常见问题进行了分析,以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本研究重点概述辅料与药物活性分子之间发生物理、化学作用及相互作用机制,并介绍药物与辅料相容性研究方法进展。
2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享
本文给大家整理了原辅料相容性的4大主流分析方法,来提高药物与辅料的相容性。
2022/06/13 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了高端药物制剂对辅料的功能要求和辅料在高端药物制剂中的应用。
2023/03/15 更新 分类:行业研究 分享
美国 FDA 生产质量办公室主任 Francis Godwin 于 5 月 3 日在辅料世界会议上讲话,表达了对影响辅料行业的一些合规问题的关注。
2023/05/10 更新 分类:生产品管 分享
原辅料的检验方法按《中国药典》或国标检测需要确认吗?我公司多数原辅料方法已使用多年。还需再补充确认吗?
2025/01/07 更新 分类:法规标准 分享
辅料的筛选对于制剂来说就显得尤为重要,而原辅料相容性实验就是其中不可或缺的一环。
2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享
中药新药用饮片规格可与临床调剂用饮片不同,其质量控制方法的制定应结合中药新药研究设计的需要。2020年10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则》。本文以该指导原则的发布实施为契机,分析了中药新药用饮片质量标准现状,并讨论了中药新药用饮片质量标准研究的思路。
2022/03/18 更新 分类:法规标准 分享
笔者旨在通过总结对儿童群体确定及可能有危害的药物辅料,回顾国内外药物辅料的使用现状,探讨药物制剂辅料在儿童群体的安全性,以供药师、医生等医务工作者及药品研发生产者参考。
2021/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文结合了国内政策背景,综述辅料行业现状、技术瓶颈、儿科药物辅料应用问题及其发展热点,解读适用于儿科制剂的辅料创新研究发展战略布局,为其未来发展技术路线提出展望,以期为行业转型奠定坚实基础。
2022/07/10 更新 分类:科研开发 分享