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  • 抗体类药物研发生产现状分析

    抗体类药物创新势头较好,单抗作为抗体类药物明星诞生多个重磅产品,进口单抗品种数量远超国产.

    2021/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年,合成生物学或将成为生物制药的焦点

    目前合成生物学已打通微生物细胞工程构造全流程的底层理论与技术,部分企业已实现生物法应用并对部分化学法产品的生产形成替代。不管是在小分子的生产还是蛋白质,多肽以及核酸等成分的制造上面,合成生物学都比传统的方式显示出了更大的优势,或将成为生物制药领域的“兵家必争之地”。

    2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 清华大学研发出超级生物胶水,和502一样强!可加速伤口愈合、几乎不结痂!

    清华大学刘凯教授及德国亚琛工业大学Andreas Herrmann教授合作,报道了一种生物兼容和可生物降解的蛋白质基粘合剂,无需共价键,由阳离子超荷电多肽和阴离子十二烷基苯磺酸钠表面活性剂组成的复合物,赖氨酸与表面活性剂的摩尔比为 1:0.9,在多重超分子相互作用驱动下,从而实现超强粘附,达到16.5 MPa,是常规生物胶水的10倍。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 探索糖类药物质量控制监管新思路

    近年来,糖类药物研发日益受到重视。目前,糖类药物的适应证包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、细菌感染等。但是糖类药物结构复杂,其质量控制和评价存在诸多难点,亟待攻克。

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 九类偶联药物盘点:特点、研发进展与未来发展趋势

    在定向递送偶联药物领域,一百多年前有人提出魔术子弹概念。魔术子弹类药物可以特异性识别和杀死癌细胞而不伤害正常细胞。随着蛋白质基因工程、化学偶联等技术的持续进步,定向递送偶联药物领域已不仅仅限于抗体偶联药物,具有特异定向作用的结构大多可用作小分子毒素的载体。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE解答化药之创新药共性问题汇总

    申请人 问题一:目前主流的合成多肽质量标准中,均有氨基酸组成(氨基酸比值)这一检测项,合成多肽药学研究指导原则中也提到这个,我对此的理解是对合成多肽中氨基酸的组成是

    2020/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗革兰氏阴性菌新材料研究取得进展

    中国科学院理化技术研究所生物纳米材料团队通过将抗菌性多肽偶联至一维棒状的烟草花叶病毒(TMV)外表面来提升抗菌性多肽的抗菌性能

    2021/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:多肽化学仿制药质量研究技术要求及案例浅析

    本文通过一些案例分析提示应采用不同原理的分析方法并结合品种特点全面说明仿制药与参比制剂的一致性及杂质控制策略的合理性,以提高多肽化学仿制药的研究水平和通过率。

    2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽偶联药物(PDC)研究进展

    本文阐述了多肽偶联药物(PDC)的研究进展,阐述了PDC的目标是为了提高化疗药物的疗效,克服化疗药物的循环半衰期短和脱靶副作用的挑战,描述了PDC中的靶向多肽种类的分类并提出选择连接体(Linker)的作用并分析现研PDC药物的作用机制与相关适应症,还分析了全球PDC药物的竞争格局并阐述了国内外领先企业的市场进展。

    2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 重组胶原蛋白注册注意事项

    重组胶原蛋白类医疗产品是以重组胶原蛋白为主要成分,以医疗为目的的产品,随着市场需求的增多,该类医疗产品的注册需求也不断增多。

    2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享