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单克隆抗体类药物为多结构域蛋白，与传统小分子药物相比，在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象，会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法，能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。
2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享
PDC作为一种新颖的治疗方式，有可能克服ADC的某些局限性，然而最近melflufen被撤回表明PDC在临床应用方面仍然存在许多挑战。随着更多创新方法的研究，期望出现更安全、更有效的肿瘤靶向PDC，为难治性癌症患者带来希望。
2021/11/03 更新 分类：科研开发 分享
本文以儿茶酚改性天然壳聚糖为载体，通过锌离子催化释放内源性一氧化氮（NO）气体和特异性识别内皮细胞的REDV多肽仿生天然内皮细胞功能，构建了一种有机/金属离子复合多肽涂层，涂层通过可见光“点击反应”高效修饰了REDV多肽。
2022/04/01 更新 分类：科研开发 分享
本文以他汀类药物为例，旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。
2021/04/05 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/01/27 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享
起始物料主要指的是保护的氨基酸衍生物，用于肽链修饰的脂肪酸，聚乙二醇等作为重要的结构片段并入原料药的结构中的物料，直接影响API的质量，因此应重点讨论对起始物料的控制。
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
蒽环类药物，临床上被广泛用作抗肿瘤抗生素，是过去几十年来研究较多且发展较快的一类抗癌药物。这类结构由于构效较为清晰，也是药物设计-合成人员非常熟悉的类别。随着临床数据的不断积累，其具有统计意义的不良反应也成为了这类药物的附属特点。因此，了解蒽环类药物的结构、机制、疗效、毒性等概况是药物设计合成人员日常知识储备较好的方式。
2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享
从三叶胶树获得的天然橡胶胶乳（NRL）含有许多天然存在的蛋白质。产品上的残留蛋白质可被使用者吸收，并且在某些情况下会产生严重危及生命的过敏反应。
2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享
