本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则，结合剂型特点，从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面，探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍当前GLP-1类药物的研发方向及优化策略，并针对GLP-1类药物常见的生物分析挑战举例说明其生物分析策略。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

多肽化学使用不同的改性策略，来延长肽治疗剂的稳定性。通过使用这些化学修饰来稳定生物活性肽，缓解血液或组织蛋白酶介导的降解和失活，从而增强多肽候选药的类药性。

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

生物药蛋白的异构体分析

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国家药品监督管理局发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》等相关政策文件的要求，对已上市多肽类药物存在的问题进行了回顾，并对该类药物在一致性评价、仿制药申请中应关注的问题进行探讨。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物，根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等，主要用于哮喘、过敏、肝炎、艾滋病、肿瘤、糖尿病等疾病的治疗。

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享

Click Chemistry在多肽药物开发中的作用

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了多肽合成中的常见问题。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

研究介绍了多肽化学合成和纯化技术，分析了多肽合成和纯化技术特点，探讨多肽合成及纯化技术的未来发展，以期进一步提升多肽产业的发展质量。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了多肽药物的定义，优缺点，设计，剂型等现实发展与未来展望。

2021/05/16 更新 分类：科研开发 分享