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  • 寡核苷酸类药物首次人体试验起始剂量设计

    寡核苷酸类药物应该以哪种路径计算呢?

    2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • β-内酰胺类药物聚合物的研究思路

    本文介绍了β-内酰胺类药物聚合物的研究思路。

    2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国药典和欧洲药典:紫外蛋白定量测定方法解读

    采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量,是目前最常用的蛋白药物定量方法之一,基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计,也都非常关注数据合规性,但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ,以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求,如何验证等问题,相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

    2020/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 胶原及胶原基医疗器械的现状与未来

    胶原是各种结缔组织中细胞外基质的主要成分,是哺乳动物体内含量最丰富的蛋白质,约占总蛋白含量的20%~40%。作为一类蛋白质家族,胶原的种类繁多、数量庞大,迄今为止,已经被发现并鉴定的胶原类型有28种以上。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • ApoE基因多态性检测试剂概述

    本文介绍了ApoE基因多态性概述,ApoE基因多态性检测试剂的上市批准情况及ApoE基因多态性检测试剂的审评关注点等内容。

    2023/04/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 多功能丝素蛋白水凝胶的理化性能与应用

    为方便大家进行相关内容的学习,分别从理化性能、性能展示以及产品应用三方面对SilMA进行概述性介绍,让感兴趣的研究人员更懂SilMA水凝胶。

    2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA更新指南,非劣效成抗菌类药物开发底线

    随着越来越多可供应用的有效药物出现,疗效有突破的新药越来越少,药物临床研究的目的因此发生转变。在阳性对照试验中,更多的是在探求新药与标准的有效药物相比,其疗效是否不差或疗效相等,而并不一定要知道新药是否优于标准药,因此提出非劣效性/等效性试验(noninferiority/equivalencetrials)。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 合成肽类药物的质量控制

    本文将主要侧重于梳理合成肽类药物的定义与分类,总结分析国内外合成肽类药物质量控制要求的最新进展,结合质量标准复核过程中的体会与思考,就合成肽类药物质量控制的要点进行分析探讨。

    2023/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 胶体金研发人员必须克服的那些难题

    免疫金标记技术是一种将胶体金颗粒与包括抗原、抗体在内的许多蛋白质标记形成免疫金复合物的技术。虽然这种免疫金标记技术呈 现出多种多样的应用方式,但目前主要应用是以快速检测试纸盒的形 式使用于疾病的诊断和监测。

    2022/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 发酵罐的清洗的注意事项

    发酵罐 的清洗是非常重要的,但是很多人不太会,不但没有清洗干净,反而可能导致更恶劣的后果。 1.发酵过程会产生大量的蛋白质 、酒花树脂、多糖、酵母等有机物和草酸钙、硫酸盐

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享