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国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告(2020年第74号)
2020/07/01 更新 分类:法规标准 分享
新版《药物临床试验质量管理规范》(2020版)(2020年第57号)自2020年7月1日起施行,对临床试验的管理带来新挑战和新问题。
2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月30日,美国网络安全和基础设施安全局(CISA)对美敦力(Medtronic)(纽约证券交易所代码:MDT)心脏设备数据工作流系统发出警告。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注
2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享
计量间隙是指存胶辊和计量辊之间的侧隙
2018/04/23 更新 分类:法规标准 分享
文章分析了基层计量技术机构计量标准考核在计量标准命名、计量标准技术报告及测量不确定度评定、计量单位及符号、考评员等方面存在的问题,并就如何提升计量专业技术人员的能力与素质进行了探讨。
2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享
质检总局:取消计量检定员资格考试
2016/09/23 更新 分类:法规标准 分享
计量校准行业市场规模、行业特性、投资分析。。。
2017/06/28 更新 分类:行业研究 分享
国防军工计量技术规范目录(2018版)
2018/05/10 更新 分类:法规标准 分享
本文结合了工作实际,探讨了计量检定的规范性
2019/03/05 更新 分类:实验管理 分享