【问】有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS版App 时是否需要检验？是否需要提交临床评价资料？

2024/08/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交？

2024/08/23 更新 分类：法规标准 分享

您是否需要验证“预验证的合规软件”？一些专家、审核员甚至主管当局都说“不需要”。其他人则说“绝对需要”。为了做出明智的决定，让我们深入探讨一下。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

确保人工智能系统的可靠性和安全性至关重要，这一过程涉及两个关键步骤：验证和确认，本文结合人工智能医疗器械标准、FDA 指南和IEC 62304 要求，以简单明了的方式分解这些步骤。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

深圳市美信检测技术股份有限公司致力于材料及零部件品质检验,鉴定,认证及失效分析服务,为大家提供最权威的导热系数,热膨胀系数,热传递系数认证服务。

2016/09/27 更新 分类：热点事件 分享

功率谱密度测试在射频测试中是个基础测试项目。

2019/03/14 更新 分类：法规标准 分享

开关插座类的电气产品在出厂前都必须通过国家规定的各种测试，本文介绍开关插座的阻燃测试方法——灼热丝测试方法。

2019/05/14 更新 分类：法规标准 分享

动力电池的挤压(crush)测试和针刺(nail penetration)测试属于滥用测试

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了：辐射(RE)测试概述，2. 辐射(RE)测试标准，3. 辐射(RE)测试方法，辐射（RE）测试结果判定，辐射（RE）测试注意事项，辐射（RE）测试范围及辐射发射（RE）测试SETUP。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了PCB互连结构完整性高加速检测方法—IST测试的测试机理，附连测试板，测试方法及测试设备。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享