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  • 梅赛德斯-奔驰召回近4万辆插头密封性及软件缺陷汽车

    日前,梅赛德斯-奔驰(中国)汽车销售有限公司向国家质检总局备案了召回计划,将自2017年9月8日起,召回2015年2月17日至2017年4月4日期间生产的部分进口2015-2017年款GL级、GLS SUV、GLE

    2017/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 陶氏有机硅创新之道:重新定义消费电子散热

    作为一个快速发展变化的产业,以智能手机为代表的全球消费电子行业正随着AI、AR等全新技术的出现,在硬件和软件领域迎来一个全新的发展时期,更重要的是,中国已经成为消费电子产品最大的设计、生产和消费市场。

    2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 高压液压油缸内壁的孔径测量方法

    介绍一种基于D25ZB高压液压油缸内壁参数测量的数据采集处理系统,将采集到的数据传送至上位机后,利用VB6.0数据处理软件,将采集的数据转换成坐标值,根据最小二乘拟合,拟合出被测油缸截面的圆心坐标和半径。

    2018/06/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗AI监管:定位二、三类医疗器械 路径尚未明朗

    根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》(下称“新《分类目录》”),2018年8月1日起开始施行,其中出现了对诊断功能软件的界定,这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求,不能再停留在医院“免费试用”阶段,对推动产业规范化发展提出了新要求。

    2018/08/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 如何确定有源医疗器械使用期限-寿命试验

    医疗器械注册申报时要明确产品的使用期限。对于有硬件设备的有源设备来说,使用期限的确定要根据产品实际试验情况而定,而像软件这类没有实体的有源设备,其使用期限就比较抽象,一般是企业根据商业规划来决定的

    2018/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于实时数字记录的医疗器械数字安全性检测方法的介绍及应用

    近年来,信息和网络技术已经成为医疗能力提升的重要推动力量。随着医疗器械数字化程度越来越高,医生、患者甚至医疗机构对数字化医疗器械的依赖程度也越来越高。而医疗器械中的软件故障频繁发生,给医疗器械使用安全造成极大影响。

    2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 进口医疗器械的检验依据及进口心脏起搏器、呼吸机等医疗器械的特殊检验要求

    进口医疗器械,是指从境外进入中华人民共和国境内的,单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所配套使用的软件,其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解,对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿,对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节,对妊娠进行控制等。

    2021/02/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何完整地设计一套硬件电路?

    设计一款硬件电路,要熟悉元器件的基础理论,比如元器件原理、选型及使用,学会绘制原理图,并通过软件完成PCB设计,熟练掌握工具的技巧使用,学会如何优化及调试电路等。本文要大家分享如何完整地设计一套硬件电路设计的经验。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国自主研制成功电子变压器测试仪

     科技日报常州7月21日电 (孙嘉隆 包海霞 记者过国忠)记者21日从常州大学获悉,该校科研团队研制出由软件算法、硬件驱动、智能治具构成的电子变压器测试仪,实现测试频率2MHz到5MHz的技术突破,填补了国内高频段电子变压器测试领域空白。

    2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 腾讯获三类医疗器械注册证

    日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”位列其中,注册证编号为“国械注准20213210612”,这成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证。

    2021/09/16 更新 分类:热点事件 分享