相比于室间隔缺损和卵圆孔未闭，房间隔缺损的生物可降解封堵器研发进展要慢一些，临床研究数据也更少。本文整理了几款主流可降解封堵器的临床数据，以供参考。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

美国加州环境健康风险评估办公室（OEHHA）拟将氰化氢及氰化盐列入加州65清单，该类物质在加州65提案下众所周知能够引起生殖毒性（尤其是雄性生殖毒性）。 化学物质 CAS 号 毒害属性

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享

加利福尼亚环境健康危害评估办公室（OEHHA）发布了美国加州发育和生殖毒性物质鉴定委员会会议的概要和幻灯资料。会上，以7:0的投票赞成BPA具有生殖毒性。公开征求意见后，发育和

2015/08/03 更新 分类：行业研究 分享

日立医疗（广州）有限公司于2015年1月5日报告，由于部分“无菌穿刺适配器”产品在生产工序中遗漏了密封作业，产品存在潜在的安全问题

2015/04/30 更新 分类：监管召回 分享

近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（“微创脑科学™”）的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”）自主研发的Neurohawk®颅内取栓支架（以下简称“Neurohawk®”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准。

2022/04/18 更新 分类：热点事件 分享

强生宣布MONARCH获得FDA批准适用于泌尿外科，旨在使泌尿外科医生通过尿道精确到达肾脏病灶区域（无论是肾小盏、肾大盏，还是肾盂），同时将使肾取石手术变得简单安全可控。完成一台肾取石手术如同完成一场电子游戏一样容易。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享

微创脑科学的重要合作伙伴Rapid Medical宣布其产品TIGERTRIEVER13获FDA批准上市。TIGERTRIEVER 13是迄今为止世界上最小的取栓支架，用于在缺血性中风期间清除脆弱脑血管中的血栓。TIGERTRIEVER13目前已经在欧洲和中东上市，并且已经为数千名患者提供全新治疗，让这些患者从卒中中快速恢复。

2022/07/28 更新 分类：热点事件 分享

本指导原则是对取石网篮注册申报资料的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已获得FDA认证。这使得ANT-X成为世界上首个协助针头精准定位以进行经皮肾镜取石术（PCNL）的自动化机器人设备。

2023/07/01 更新 分类：科研开发 分享

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享