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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌侧孔钝针(以下简称侧孔钝针)注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,杭州睿笛生物科技有限公司研发的“一次性使用陡脉冲消融针”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用陡脉冲消融针在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
全球最小最轻,且是国内首台自主研发的全口种植口外印模定位仪通过临床确认,可快速完成高精度种植术后修复取模,从扫描前准备至扫描完成全过程仅用时5分钟,高效且精准。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
Vesalio宣布其产品NeVa VS获FDA批准用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)后症状性脑血管痉挛。这是FDA首次批准用于该适应症的颅内技术。
2022/09/19 更新 分类:热点事件 分享
笔者依据最新版ISO 3085:2019《铁矿石 校核取样、制样和测量精密度的试验方法》标准,对某钢铁企业新建进口铁矿石自动化取样和制样系统进行了精密度校核验证.
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
植入式左心室(人工心脏)辅助系统研发与实验要求
2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了精准放疗及其辅助设备技术、产品与市场分析。
2023/08/30 更新 分类:行业研究 分享
Roivios提供一种全新且具有革命性的心脏手术相关急性肾损伤预防技术---JuxtaFlow。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
食药监总局日前发布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》,要求不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品,生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可。
2017/02/07 更新 分类:法规标准 分享
婴幼儿年龄在6个月以上就要开始添加辅食,食药监总局近日发布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》,要求不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品
2017/03/24 更新 分类:法规标准 分享