近日，国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”)，明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】对于需要连续使用的二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间应该按照单片使用时间还是累计使用时间评价？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册时，临床评价资料中等同性论证能否选取其他同类产品进行对比？

2024/06/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】在产品市场调研过程中获取的市场上同类产品的产品技术要求和型式检验报告，作为临床评价资料证据提交时，是否需要提交资料来源声明或者其他来源说明?

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

纸及纸类产品的检测标准、检测方法汇编，包括瓦楞原纸、箱纸板、蜂窝纸板、瓦楞纸板、纸和纸板

2014/11/18 更新 分类：生产品管 分享

根据美国联邦通讯法规相关部分( CFR 47部分 )的规定，凡进入美国的电子类产品都需要进行电磁兼容合格评定程序（又称FCC认证）。

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享

日本科技水平较高，在环保名义下，通过立法手段，制定了严格的绿色技术标准对国外产品的进入限制性很强。日本《有害物质管制法》对产品中各种元素的含量有严格的规定，具体如

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

《消费品安全规范—婴儿弹跳椅》( ASTM F2167–2012 )是ASTM (美国测试和材料协会)发布的现行安全规范的更新版，旨在解决此类产品某些安全问题。

2014/12/04 更新 分类：法规标准 分享

近期，美国商务部发布了一份 指南文件 ，阐述了在美国市场销售家具的合规指南，针对儿童家具、软垫家具等类型，包括地毯、床垫一类的。涉及上述几类产品的主管（执法）当局有

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月 11 日 ，美国农业部食品安全检验局（ FSIS ）近日发布了关于允许在有机肉类产品标签上标注“非转基因”的新规定，该规定与美国现行有机法规是相符的，有机产品法规禁

2015/08/26 更新 分类：其他 分享