【医械答疑】对于需要连续使用的二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间应该按照单片使用时间还是累计使用时间评价？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-09-28 16:56

【问】对于需要连续使用的二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间应该按照单片使用时间还是累计使用时间评价？

【答】根据GB/T 16886.1-2022中“接触时间分类”明确：对于需要连续使用的二类创面敷料类产品，其生物相容性评价中接触时间应该按照累计使用时间进行评价。

来源：天津器审