治疗呼吸机2020版标准ISO80601-2-12：2020 发布，该标准是治疗呼吸机专用要求

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

GE医疗召回 CARESCAPE R860 呼吸机，原因是备用电池早期故障可能导致呼吸机意外关闭。

2022/06/29 更新 分类：监管召回 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类的呼吸管路，分类编码为08-06-02。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

呼吸机类医械产品的注册单元应如何划分？

2019/05/17 更新 分类：法规标准 分享

飞利浦 Respironics 召回某些连续和非连续呼吸机，包括 CPAP 和 BiPAP，因为存在接触碎片和化学品的风险

2021/07/26 更新 分类：监管召回 分享

飞利浦 Respironics 召回某些呼吸机和 BiPAP 机器，因为 PE-PUR 消音泡沫存在潜在健康风险

2021/07/26 更新 分类：监管召回 分享

本文系统评价了呼吸系统吸入制剂的研发现状。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布了一则关于呼吸机类产品消音棉风险的信息。

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

1月26日，据FDA信息，飞利浦伟康呼吸机再次一级最严重召回！

2022/01/28 更新 分类：监管召回 分享

呼吸类医疗设备ISO18562标准系列解读。

2022/07/07 更新 分类：法规标准 分享