FDA消息，GE医疗召回 CARESCAPE R860 呼吸机，原因是备用电池早期故障可能导致呼吸机意外关闭。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

召回产品

产品名称： CARESCAPE R860/Engstrom Carestation/Engstrom PRO 呼吸机备用电池和 2019 年 4 月 1 日或之后制造的备用备用电池。

产品型号：见召回数据库条目：

CARESCAPE R860 呼吸机中的备用电池，于 2019 年 4 月 1 日或之后制造

CARESCAPE R860 呼吸机的备用备用电池，于 2019 年 4 月 1 日或之后制造

在美国召回的设备：4,222

分发日期：2019 年 4 月 2 日至 2022 年 4 月 18 日

公司发起日期：2022 年 4 月 18 日

设备使用

CARESCAPE R860 呼吸机旨在为体重 0.25 公斤及以上的婴儿（新生儿）、儿童（儿科）和成人患者提供机械通气或呼吸支持。

CARESCAPE R860 呼吸机通过壁式插头使用主交流电源进行操作。但是，如果主 AC 电源不可用，例如在患者转运期间，还有一个备用电池用于使呼吸机保持运行一段时间。当原始备用电池到期时，公司可提供更换备用电池。