今天CARMA宣布暂停旗下 人工心脏--Aeson暂停植入，Aeson是去年才获CE批准上市。目前根据CARMA披露消息，之所以暂停Aeson临时使用，是因为Aeson出现一些影响产品质量的问题，具体什么问题CARMA没有披露。

同时CARMA表示一旦问题被找到，并解决这些问题，将恢复Aeson临床使用，继续为终末期双心室心衰患者提供治疗。

本次暂停Aeson临床使用时CARMA自愿，非药监部门要求。看起Aeson质量问题并非很严重，应该很快能够恢复临床使用。

Aeson作为目前全球唯一商用的全人工心脏，为终末期双心室心衰患者提供生存希望。小编也希望CARMA尽快解决问题，继续为造福患者。

Aeson

Aeson是一款全人工心脏采用了生物材料和传感器，不仅可以支持全人工心脏作为移植前过渡设备使用，还可以有助于获批成为目的疗法产品，旨在长期替代人体心脏。目前CE只批准其作为无法接受最大限度药物治疗或 LVAD 的终末期双心室心衰患者移植的过渡以及可能在植入后 180 天内接受心脏移植的患者。

Aeson未来想要向CARMAT创始人Alain Carpentier设想一样作为长期或者永久植入，解决心脏供体严重不足问题。Aeson还需要攻克很多问题，例如感染、出血及血栓栓塞，小型化，动力源持续性等等。不过Aeson出现已经是心衰领域一个重要里程碑。

Aeson由3部分组成：

1.  植入的假体：

四个生物学瓣膜

两个心室，每个心室由膜分隔成两个较小的腔，一个用于血液，一个用于工作液

一个泵机组，由两个微型泵组成，用以将工作液推向膜，形成心脏收缩与舒张

一个植入式电子设备，基于压力传感器测量到的数据调节流量

一个装有工作液的柔性外袋，会扩张和收缩以产生心跳

一根将假体连接到外部组件的经皮导丝

2.  患者机动装置

患者系统提供了近似正常生活所需的机动性和自主性。它重3kg，包括一个控制器和锂离子电池，可提供约5个小时的自由活动时间。

3.  医院护理控制台

医疗团队必须在植入过程中使用该医院控制台操作假体，并跟踪设备的工作情况。