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嘉峪检测网 2020-05-21 16:54
治疗呼吸机2020版标准ISO80601-2-12:2020 发布,该标准是治疗呼吸机专用要求
治疗呼吸机新标准主要增加以下章节的内容:
1. 增加了预期使用寿命的补充要求;
2. 将外部气源要求从外部标记补充要求中独立出来;
3. 可听声能的补充测试中将PEEP设定值由5hPa升至10hPa;
4. 增加应用部件不预期提供患者热量的要求;
5. 增加生物相容性的要求;
6. 增加其他充气模式的要求;
7. 增加呼气末二氧化碳的监控要求;
8. 增加VBS断开报警要求;
9. 增加呼吸机控制装置或监视功能连接失败的要求;
10. 冲击振动中增加对PEEP和氧气的监控要求;
11. 氧浓度由之前的90%提升至95%;
12. 增加进气端过滤器的要求;
13. 增加了MR相关标识。
来源:SGSEEC