飞利浦 Respironics 召回某些呼吸机和 BiPAP 机器，因为 PE-PUR 消音泡沫存在潜在健康风险
FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
召回产品
机械通气设备：Trilogy 100、Trilogy 200、Garbin Plus、Aeris、LifeVent 200、BiPAP V30、BiPAP A30/Hybrid/A40
序列号：2021 年 4 月 26 日之前制造的设备，所有序列号
分发日期：2005年11月5日至2021年4月23日
在美国召回的设备：204,776
公司发起日期：2021年6月14日
设备使用
这些设备用于提供呼吸辅助。具体来说：
连续呼吸机装置旨在通过在呼吸气体中输送预定百分比的氧气来机械地控制或辅助患者呼吸。
双水平气道正压通气（也称为 BiPAP、BiLevel PAP 或 BPAP）机器在压力下将空气泵入肺部气道。 BiPAP 机器吸气时压力较高，呼气时压力较低。
召回原因
飞利浦 Respironics, Inc. 召回了某些呼吸机和 BiPAP 设备，原因是与飞利浦连续和非连续呼吸机中使用的聚酯基聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫相关的两个问题，即 PE-PUR 泡沫可能分解成小块，可能会进入设备的空气通道，然后在使用设备时被吞咽或吸入。此外，PE-PUR 泡沫可能会释放（排气）某些化学物质。
释放出的化学物质和泡沫颗粒可能会导致严重或危及生命的伤害、呼吸困难（呼吸窘迫）、肿胀（炎症）、缺氧（缺氧）、二氧化碳过多（高碳酸血症）或毒性反应。
已有 83 起投诉，没有人员受伤，也没有因这些问题而死亡的报告。
