2023年9月19日，雅培 Abbott （纽约证券交易所股票代码：ABT）宣布，其 TactiFlex™ 消融导管已于加拿大阿尔伯塔省的 Foothills 医疗中心首次使用，用于治疗心房颤动（AFib）。

2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍阿嘉兴匠鑫医疗科技有限公司的一次性使用冠状动脉旋磨装置。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 2015年第91号 【发布日期】 2015-07-28 【生效日期】 【效力】 【备注】 为规范进口食品、化妆品检验检疫证单签发工作，保证检验检疫证单签发的统

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》）

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

问：常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm？

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 4 月 21 日发布了一份新的思考性文件，就如何设计单臂试验（SAT）以及如何最小化这些试验中的偏倚以支持新上市许可申请（MAA）的策略提供建议。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。

2023/11/08 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 9 月 16 日定稿了一份基于作为上市许可中的关键证据提交的单臂试验（single-arm trials，SAT）确立有效性的思考性文件。

2024/09/25 更新 分类：法规标准 分享