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医药研发每天最新资讯汇总
2020/03/02 更新 分类:科研开发 分享
连接器端子,主要通过端子倒刺与Housing干涉来实现,因此倒刺是连接器设计的关键要素之一。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
本文统计分析了近三年山东省药品生产检查中除菌过滤方面存在的主要问题并提出了解决对策。
2021/05/11 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
自动体外除颤器(AED)及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了
2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。
2023/02/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年7月18日,FDA 将部分美敦力Medtronic(纽约证券交易所股票代码:MDT)心脏除颤器一级召回(最严重的级别)。
2023/07/21 更新 分类:监管召回 分享
本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容,深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试(PUPSIT)的实施要点及风险考量。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
【问】在除菌过滤器的湿热灭菌过程中,有哪些常见问题与解决方法?
2024/02/27 更新 分类:法规标准 分享