2020年10月27日，FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。

2020/11/04 更新 分类：法规标准 分享

过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点，对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证，保障了除菌工艺过程的安全性。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器可能存在功能配置不正确的情况，决定发起主动召回，召回级别为二级。

2024/06/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，越南政府正式颁布了一项针对本国水产养殖业监管的新法令。该法令规定，截至 2015 年 12 月 31 日 止，越南全国的水产养殖场所都将强制贯彻落实 “ VietGAP 标准 ” 、或者是其它

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 1 日，台湾地区“食药署”发出 FDA 北字第 1042000826 号函，自 2015 年 4 月 2 日起至 10 月 1 日止

2015/04/29 更新 分类：监管召回 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/03/02 更新 分类：科研开发 分享

连接器端子，主要通过端子倒刺与Housing干涉来实现，因此倒刺是连接器设计的关键要素之一。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文统计分析了近三年山东省药品生产检查中除菌过滤方面存在的主要问题并提出了解决对策。

2021/05/11 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

自动体外除颤器（AED）及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享