本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》，申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

PRIME研究是完全可植入的无线脑机接口(BCI)的开创性研究性医疗设备试验，旨在评估Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性，使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

可原位化学交联、成胶迅速的双联混合即配式PEG水凝胶，搭配双联进样器，可通过注射或喷雾的方式直接输送到体表或体内，可广泛应用于创面封堵、创面敷料及药物递送等应用领域。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解，该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统，于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

本文作者通过拆解车载商用动力锂离子电池，以正极材料组装扣式电池，利用GITT测定正极材料的Li+扩散系数，并考虑Li+浓度、充放电过程及温度对Li+扩散系数的影响，以期为建立更加精准的电化学模型提供参考。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、渗透检测、X射线检测等方法分析了发生放电故障的原因，并利用仿真软件计算了高电压环境下不同浇注间隙对电场的影响，以防止该类问题再次发生。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，植入式神经调节技术公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布，第4代R20™可充电骶神经调节（SNM）系统获得FDA的CE认证，预计在4月中旬面向欧洲市场开放销售。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

研究人员选用热处理状态是时效的18Ni(300)钢制备蒸汽发生器传热管拉拔式机械堵管用拉杆试样，对拉杆在接近使用工况条件下的疲劳和断裂行为进行试验研究.

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品，产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享