2015 年 9 月 16 日，台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1041303237 号函，对有关食品有效日期的订定进行说明，如下： 1. 包装食品的有效日期，应由原制造工厂依其所使用的原料、产品制

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

医疗器械安全有效基本要求的应用主要存在生产企业理解应用、审评应用和监管法规体系3个方面问题

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

2020/10/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可靠性与有效期验证14问14答

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械货架有效期、自检报告

2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了实验室管理体系运行有效性的含义及其表现特征，存在的主要问题及提高管理体系运行有效性的对策。

2021/11/19 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了标准品的有效期（失效期）与复标期。

2022/02/09 更新 分类：实验管理 分享

本文对医疗器械注册、货架有效期验证等问题进行了解答。

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享