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药械组合产品以安全有效为上市的首要原则,这就需要从不同角度全面思考评价方法,以保证组合产品整体安全有效。
2019/04/11 更新 分类:科研开发 分享
说到医疗器械加速老化实验,加速老化简化试验方案是医疗器械生产企业获得新产品的关键性能和有效期数据的重要手段。
2019/07/19 更新 分类:科研开发 分享
为了在实时有效期结果获得以前,有必要进行加速老化实验提供确定有效期的实验数据。
2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享
基于IEEE Std 1413的可靠性预计方法选择和使用指南,评价可靠性预计方法的有效性
2020/06/22 更新 分类:科研开发 分享
韩国高丽大学官网日前报道,该校教授李宪带领的研究团队开发出一种商业前景广阔的白色涂料,能够有效降低物体表面温度。
2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享
韩国高丽大学官网日前报道,该校教授李宪带领的研究团队开发出一种商业前景广阔的白色涂料,能够有效降低物体表面温度。
2020/11/28 更新 分类:科研开发 分享
目前国家药品监督管理局发布且现行有效的体外诊断试剂通用指导原则都有哪些?
2021/02/01 更新 分类:法规标准 分享
本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报常见问题进行了汇总。
2021/10/26 更新 分类:法规标准 分享
电吹风现有GS证书有效期至2021年12月31日。
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
如何判断申请延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前?
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享