本文介绍了管道压电超声裂纹内检测技术进展。

2025/01/23 更新 分类：科研开发 分享

自两厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，NMPA这近一年来的确在各个器械产品的注册审评环节超级给力，值得打CALL！尤其在血管支架产品上，在180余个创新获批器械产品中『支架』占比高达12%

2018/09/18 更新 分类：科研开发 分享

2021年3月10日，乐奥医疗旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部384例入组，其注册申报正式迈入新阶段。资料显示，该产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架，其规格矩阵覆盖200mm长度，一旦上市，将一举打破进口动脉支架的垄断格局，实现国产外周支架零的突破。

2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享

元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究，相较于目前市场上的永久支架，IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

某型柴油发动机用电机支架在考核试验过程中发生早期断裂，在更换相同型号支架后试验继续进行。当考核试验结束后发现该支架于相同部位再次发生断裂。为了判明此次事故的原因，我们对前后两次的失效支架进行整合分析，确定了缺陷产生的原因，并依此提出改进措施，以避免同类事故的再次发生。

2021/09/11 更新 分类：检测案例 分享

Vesalio宣布CE批准其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一个也是唯一一个采用集成凝块微过滤技术的取栓支架。这种独一无二的支架回收器结合了Vesalio的专有Drop Zone技术，该技术已被证明适用于所有凝块类型，并将精细编织的微过滤器集成到取栓支架的封闭远端。

2022/09/02 更新 分类：热点事件 分享

浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》审批项目，编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）、《医疗器械 注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号）等相关医疗器械法规与配套规章， 经系统评价后，建议准予注册。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

在进行梯度洗脱时，由于多种溶剂混合，而且组成不断变化，因此带来一些特殊问题，必须充分重视。

2023/05/26 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册，北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册，深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

梯度洗脱保留时间重现性差怎么办？

2024/11/18 更新 分类：实验管理 分享