近日消息，元心科技（深圳）有限公司（以下简称“元心科技”）自主研发的创新产品“铁基可吸收支架系统（商品名：IBS Angel™）”正式在中国启动基于双盲、安慰剂对照、随机临床试验的（IRIS临床研究）、用于评价治疗肺动脉狭窄疾病安全性和有效性的NMPA注册临床研究。

▲铁基可吸收支架系统（商品名：IBS Angel™）（图源：元心科技官网）

据悉，IBS Angel™铁基可吸收支架系统曾在2020年8月通过NMPA创新医疗器械特别审批程序，进入“绿色通道”。值得关注的，IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA批准上市，成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架，填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。

关于铁基可吸收支架系统IBS Angel™

IBS Angel™可用于改善需要支架治疗的患者的肺血管的管腔直径。支架基体由高强度的渗氮铁管加工而成，支架杆壁上有多个断点设计，使支架在完成有效支撑后能够依序解构，不再束缚血管。完成治疗后，支架可降解，最终被人体自身组织所吸收，革命性的材料和结构设计可以确保支架具有合理的吸收周期。

▲铁基可吸收支架系统（商品名：IBS Angel™）（图源：元心科技官网）

相较于目前市场上的永久支架，IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。因为随着患儿长大，永久支架会束缚患儿血管的正常生长，造成血管再狭窄，而IBS Angel™可降解的特性将从根本上解决该问题。此外，IBS Angel™采用薄壁设计，最小可兼容4F鞘管，特别适合新生儿的细小血管。