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  • 磷酸左奥硝唑酯二钠细菌内毒素检测方法验证

    磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药,现根据《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究,为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。

    2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 13种第二类医疗器械拟免于经营备案

    5月20日,国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》(征求意见稿),拟对电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布等13种第二类医疗器械免于经营备案。拟免于经营备案的第二类医疗器械产品名录见下表。

    2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品接触材料中2-甲基-1,3-丙二醇(MPO)和新戊二醇(NPG)迁移量的检测方法

    本文利用二元醇的衍生化反应,大大提高检测灵敏度,为MPO和NPG迁移量的检测提供了一种灵敏、可靠且低成本的GC-MS检测方法。

    2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 螺旋固定的二尖瓣置换产品适用各种生理机构

    由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。

    2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 快讯!ECHA公布第24批SVHC公众评议物质清单

    2020年9月1日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布对2种潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议。此次评议的两种物质分别是四乙二醇二甲醚和二月桂酸二辛基锡,锡烷,二辛基-,双(椰油酰氧基)衍生物,以及任何其他锡烷,二辛基-,双(脂肪酰氧基)衍生物,其中C12为脂肪酰氧基部分的主要碳原子数。

    2020/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • Kalios:随时可以自由调节二尖瓣瓣环

    随着经济社会的发展和人口的老龄化,二尖瓣关闭不全(MR)的发病率呈明显上升的态势。据统计,超过65和75岁的人群的发病率分别为 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣关闭不全恶化,患者往往需要手术修复或更换二尖瓣。如何解决批量化和个性化这成为一个关键性问题,Affluent Medical的Kalios给出一种解决方案。

    2021/08/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 二维液相色谱的分离基理

    二维液相色谱(2D—LC)是将分离机理不同而又相互独立的两支色谱柱串联起来构成的分离系统。样品经过第一维的色谱柱进入接口中,通过浓缩、捕集或切割后被切换进入第二维色谱柱及检测器中。二维液相已经越来越多的应用到复杂样品的分析中,跟小编一起来看看什么是二维液相吧。

    2022/03/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 加拿大拟修订二甲酚草胺的最大残留限量

    据加拿大卫生部消息,4月14日加拿大卫生部发布PMRL2015-11号通报,有害生物管理局提议修订二甲酚草胺(Dimethenamid)的最大残留限量。

    2015/05/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 台湾地区修订实施发光二极管(LED)灯泡节能标章能源效率基准与标示方法

    2014 年 12 月 22 日 ,台湾地区“经济部”能源局发布能技字第 10305017791 号令,修订“发光二极管灯泡节能标章能源效率基准与标示方法”,自即日生效。 发光二极管灯泡节能标章能源效

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 2013年我国核苷酸类食品添加剂产业恢复情况

    核苷酸类食品添加剂属于增味剂(鲜味剂),包括 3 种产品,即 5'- 肌苷酸二钠、 5'- 鸟苷酸二钠和呈味核苷酸二钠。立案之前,日韩企业试图扼杀国内新兴的核苷酸添加剂企业,实现垄

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享