2023年12月6日，骨科生物整合材料固定植入物公司OSSIO宣布旗下采用了OSSIOfiber®生物整合材料的加压螺钉和可裁剪固定钉获得了FDA的批准，可在临床上用于2至21岁的儿童及青少年。

2023/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对新版申报资料要求的修订情况进行简要介绍，并结合骨植入医疗器械产品特点，对新版申报资料要求中的重点内容进行分析研究，以期帮助相关人员加深对新版申报资料要求的理解。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

通过纤维增强复合材料来模拟骨骼微观结构：进行了数值参数研究，通过改变骨单位结构的层压顺序和代表骨间层板的互联层，制造和测试单个 OLS 作为概念验证。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

该研究针对骨质疏松性骨折修复的难点，在可降解锌金属表面开发了一种唑来膦酸介导的硅酸锌/钙金属-有机/无机杂化涂层。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”的注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械4个器审常见问题

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

透析器又名人工肾，利用透析器可以除掉血液中的尿素，肌酐等有毒物质

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用输注器具研发实验要求

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2020年器审中心医疗器械技术答疑汇总

2021/01/06 更新 分类：法规标准 分享

中国器审发布医美相关产品问题答疑

2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享