国际人用药品注册技术协调会(ICH)于2017年6月19日,正式公布原中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加入其成为成员国，意味着中国药品监管和药品注册技术要求与国际协调一致的紧迫性和必要性。通过对中国、美国、欧盟、世界卫生组织(WHO)等关于药品生产工艺验证指南的学习，结合经验及实例，对国内外生产工艺验证要求进行解读,确定基于风险的、生命周期工艺验证方法即现代工

2022/07/18 更新 分类：行业研究 分享

有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度，进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2015年版，在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验证，同时对验证结果做了严格的规定。现就加校正

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

通过总结多年参加能力验证的数据及经验积累，本工作提出了能力验证的“四步法”流程并对关键技术控制要素等方面进行探讨，可为理化实验室参与能力验证工作提供参考、拓宽工作思路。

2023/10/18 更新 分类：实验管理 分享

可靠性测试中的HALT实验与HASS实验 HALT HASS是由美国军方所延伸出的设计质量验证与制造质量验证的试验方法，现已成为美国电子业界的标准产品验证方法。

2015/11/26 更新 分类：实验管理 分享

自2002年4月1日起 ，新加坡产品标准局改名为新加坡生产力及标准委员会，简称SPRING Singapore。随着新加坡生产力及标准委员会2002年法规及消费者保护 (安全规定) 2002年法规的实施，新加坡消费者保护(安全规定)登录方案也同时己从官方验证改为第三者符合性评估验证单位 (Conformity Assessment Body, CAB)验证，新加坡PSB认证适用于各类电器产品。

2016/03/31 更新 分类：法规标准 分享

一张图看懂如何满足能力验证要求

2016/04/15 更新 分类：实验管理 分享

实验室检验方法的验证和确认步骤

2016/07/11 更新 分类：实验管理 分享

实验室方法验证培训

2016/12/16 更新 分类：培训会展 分享

实验室如何做方法验证？

2016/10/13 更新 分类：实验管理 分享

如何制定实验室的能力验证计划

2016/12/27 更新 分类：实验管理 分享