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骨科植入物产品在临床使用前需要经历大量严格的性能测试与评价,以此判断它们能否在患者体内安全工作长达几年,甚至几十年的时间
2019/03/28 更新 分类:检测案例 分享
近日,器审中心发布了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/08/26 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/12/01 更新 分类:法规标准 分享
强生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科机器人VELYS获得FDA批准,同时ATTUNE Total Knee System也一同得到FDA批准上市。
2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享
Canary Medical为了避免患者不自觉行为,开发出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能监测设备,实现实时对患者监测。帮助患者更好恢复健康。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了增材制造技术的过程以及该技术在骨科植入物领域的一些应用。
2021/05/27 更新 分类:科研开发 分享
骨科及口腔植入器械,变更注册增加灭菌方式,需要进行哪些检测?
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文对目前骨科治疗及护理过程中的常用材料及技术进行介绍。
2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类:生产品管 分享