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本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类：生产品管 分享
刚刚！国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》
2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享
骨科产品主要原材料牌号发生变化，是否可通过变更注册申请进行变更？
2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享
本文盘点了2022年FDA批准的5家骨科导航与手术机器人。
2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享
本文对骨科手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享
问：骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?
2023/05/10 更新 分类：法规标准 分享
相对于我国的材料和产品研发情况，产业化进程目前进行较缓慢。近年来，国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月28日，全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，推出 TrueLok™ Phantom 和 Tornado 铰链，这是对 TrueLok 环固定框架产品组合的最新补充。
2023/07/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审中心发布《增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南》。
2023/07/15 更新 分类：法规标准 分享
