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本指导原则旨在指导注册申请人对眼科高频超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享
本文信息来源于器审中心审评四部,本次总结内容涵盖了骨科、口腔科等无源医疗器的高频问题汇总。
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市申请。
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,让我们看一下更高频率对PCB信号完整性的影响以及减轻这些担忧的方法。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则 (2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本期文章我们将高频电灼仪审评发补常见问题汇总到一起,以供相关企业参考。
2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2024/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本文采用原位膨胀分析仪(SWE)对NCM523电芯在不同恒定压力条件下充放电过程中的厚度膨胀进行分析。在1000N范围内,随着施加压力的增加,电芯的不可逆膨胀逐渐减小,后续可进一步探究施加压力对电芯不可逆膨胀的影响。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
残余应力的磁测法测试原理、灵敏系数的确定,磁测法的应用情况及测前的准备工作
2019/09/02 更新 分类:法规标准 分享