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一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜(以下简称内窥镜)配套使用的注射针产品,为无源医疗器械,无菌提供,一次性使用,通常由针管、内管、外鞘管、手柄(操作部位)、鲁尔连接件(又称鲁尔接头)等部件组成。
2023/05/03 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用手术衣产品注册案例分析.
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?
2023/08/08 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用切口保护套产品(以下简称切口保护套)是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为:02-15-06。
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
在临床+市场+资本三重因素作用下,一切内窥镜都在被一次性化,Veloxion是世界上第一台也是唯一一台一次性电切镜,其集成了内窥镜、冲洗、双极电切。
2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享
医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一,在传统内镜技术上。目前,国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距!
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
随着CMOS和封装技术成熟,内窥镜一次性热度越来越高。从Ambu最初的一次性电子咽喉镜到如今一次性电子十二指肠镜,无不是借助越来越成熟CMOS和封装技术。
2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路,属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
Zsquare的光纤内镜与传统的重复光纤内镜是不一样,Zsquare采用是其独有的聚合物成像光纤。其第一款高清一次性内窥镜Zsquare ENT-Flex已经获得FDA批准上市。
2022/07/07 更新 分类:热点事件 分享