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  • 【医药答疑】灯检法检查人员条件

    色盲检查方法有没有标准方法?灯检人员的视力多久检查一次?

    2024/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • ECHA建议加入REACH授权清单的22物质现正接受公众咨询

    欧洲化学品管理局(ECHA)已经启动了被其列入授权清单的新的物质建议草案的公众咨询。 欧洲化学品管理局针对授权清单的公众咨询草案通常每年进行一次。下一次的公众咨询已定于20

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 第一次做审核员的实习注意事项

    当第一次到受审核组织审核时,作为实习审核员的我,心情十分紧张,如何编写检查表,如何向受审核方的部门领导提问,如何现场抽样,如何查阅样本。真如老虎吃刺猬,不知如何下

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 高效过滤器多久更换一次?

    在制药行业,高效过滤器(HEPA)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。H13至H14(DIN1822)是高效过滤器的两种,后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢?

    2023/04/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 磷酸锰铁锂低温性能研究!

    本研究通过测试磷酸锰铁锂不同大小一次粒径制备的全电池,低温测试容量保持率为77%~78%,得出磷酸锰铁锂低温性能发挥同磷酸锰铁锂一次粒径大小相关性不大。

    2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • X射线荧光分析的基本原理及X射线荧光分析仪的优缺点

    一台典型的X射线荧光(XRF)仪器由激发源(X射线管)和探测系统构成。X射线管产生入射X射线(一次X射线),激发被测样品。受激发的样品中的每一种元素会放射出二次X射线,并且不同的元素所放射出的二次X射线具有特定的能量特性或波长特性。探测系统测量这些放射出来的二次X射线的能量及数量。

    2021/03/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 毛刺虽小,危害巨大!

     金属加工中出现毛刺是大家都会遇到的问题,比如钻孔,车削,铣削,板材切割。毛刺的危害之一就是容易割伤!为了去除毛刺,通常需要进行称为去毛刺的二次操作。精密部件的3次去毛刺和边缘精加工可能占成品部件成本的30%。此外,二次精加工操作难以自动化,所以毛刺真的变成了很棘手的问题。

    2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年度植入性医疗器械产品现场核查常见问题梳理

    2023年度,上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械企业依申请开展现场核查,合计发现不符合项共707项次。

    2024/04/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 欧盟医疗器械指令

    该指令自发布之日起,分别被98/79/EC指令、2000/70/EC指令、2001/104/EC指令、No.1882/2003法规和2007/47/EC指令先后进行了五次修订。

    2015/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 食药总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

    2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过,于12月29日公告发布,自2015年3月1日起施行。

    2015/02/08 更新 分类:法规标准 分享