医疗器械软包装的六大优势：灭菌，软包装的易用性，相关信息，医疗器械的运输和供应链，二次包装，重要行业的包装。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次征求意见稿）》。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

很多血液相关第三类医疗器械注册产品，血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展，血液透析患者长期生存现象比较普遍，目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究，如铝、铅、砷等，在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2～3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了医械人一次不成功的OOS调查。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了含氯消毒剂常用浓度和使用中的戊二醛多长时间监测一次浓度。

2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 拒绝了诺和诺德用于治疗糖尿病每周注射一次的胰岛素 icodec.

2024/07/12 更新 分类：监管召回 分享

本文只聊项目第一次转移遇到的时间评估问题（实际经验总结）。

2024/12/05 更新 分类：生产品管 分享

目前的三元正极材料的颗粒是由一次颗粒团聚而形成的二次颗粒球。而单晶（single-crystal or monocrystal）三元正极材料的颗粒均为分散的一次颗粒。这种独特的微观形貌使得单晶三元材料相比二次球材料有着许多优势。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

ECHA于2013年9月4日正式发布了REACH法规第二次联合执法行动最终报告。在抽查的1181家企业中，有67 % 的企业未能符合REACH或CLP法规的一项或多项要求。 ECHA论坛的第二次执法行动 (REF-2) 主要

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

摘要：伴随着上月中旬在爱尔兰高威召开的第6次ISO9001修订工作会落下帷幕，全球应用范围最广的质量管理体系标准ISO9001的第4次“升级”，完成对各成员国最后一次意见征集，开始形成

2015/09/26 更新 分类：其他 分享